美回收高血壓藥 食藥署:未輸台

記者傅希堯∕台北報導

美國食品藥物管理局宣布回收一款溶離試驗結果不符合檢驗規格之高血壓藥物,共計2批號,食藥署指出,這項藥品已在台灣申請藥證,但美時化學製藥並沒有將問題藥品輸入台灣販售紀錄。

美國食品藥物管理局(FDA)日前發布藥品回收警訊,指出麥克勞茲製藥美國公司(MACLEODS PHARMA USA, INC)藥品「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as(a)30-count bottle(b)90-count bottle」之降血壓藥,因為溶離試驗結果不符合檢驗規格情形,所以啟動藥品回收。

食藥署指出,與回收相關之藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」,申請之藥證為衛部藥輸字第028932號,經申請藥證廠商美時化學製藥股份有限公司說明,這款藥品尚未輸台,確認(a)12251163A、(b)12251163B等警訊批號藥品未輸入台地區。食藥署表示,已將相關資訊公布於官網「國內消費紅綠燈-國際藥品」專區,食藥署並將持續即時監視國內、外藥物安全訊息,對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,以維護民眾使用藥品安全。