傳美EUA關門 陳時中:國產拚3期

美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)表示,在2021年第3季前不會爭取EUA。(路透檔案照)

本報記者綜合報導

據傳美國將拒絕受理新的新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA),外界憂將影響國產疫苗前景,指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗,爭取國際認同。

據路透社報導,美國食品藥物管理局(FDA)5月25日透露未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎疫苗EUA申請。

根據外電報導,包括輝瑞、莫德納和嬌生等疫苗,均已取得美國EUA,而美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)表示,在2021年第3季前不會爭取新冠肺炎疫苗的EUA;研發出AZ疫苗的阿斯特捷利康製藥先前也曾表明,他們正考慮跳過獲取EUA的環節,並討論其他計畫。

陳時中昨天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示,因應新冠肺炎全球大流行的公衛事件,美國等各國才會特別開放簡便通道申請緊急授權製造,在有大疫情流行情況下,允許尚未完全達標準申請藥證標準的新研發疫苗上市。

陳時中說,研判美國可能是認為疫苗提供量已足夠,不需要再透過EUA爭取疫苗數量,所以才透露美國EUA將關門消息。

為爭取國際認同,高端、聯亞等國產疫苗,國產疫苗也會推動疫苗免疫橋接,或進行大規模第三期人體試驗。