相較罹患心肌炎風險 9成以上保護力更優
本報綜合外電報導
美國輝瑞大藥廠昨天表示，一項針對5～11歲孩童的臨床試驗顯示，輝瑞與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19疫苗效力達90.7%。美國食品暨藥物管理局（FDA）科學家表示，針對5～11歲孩童施打BNT疫苗，潛在好處明顯大於罹患心肌炎的少數病例風險。
輝瑞在提報給FDA的簡報文件中表示，在臨床試驗中，接受安慰劑的孩童有16人感染COVID-19；接種疫苗的孩童則有3名染疫。在2268名受試者中，接種疫苗的人數是接受安慰劑人數的兩倍多，相當於疫苗效力在90%以上。
而據輝瑞藥廠的簡報文件，5～11歲年齡層施打疫苗後罹患心肌炎的比率，可能低於12～15歲年齡層，部分原因是兒童接種的劑量較低。
FDA人員表示，假設5～11歲的心肌炎病例數量與12～15歲相似，則在大多數已知狀況下，疫苗協助減少的COVID-19相關住院人數，將超過因心肌炎住院的人數。
在試驗中，5歲至11歲兒童接種的是兩劑10微克劑量，這是目前美國對12歲以上民眾施打完整劑量的1/3。
路透社報導，若食藥局授權對5～11歲孩童使用輝瑞/BNT疫苗，則將是第一支適用此年齡層的COVID-19疫苗，獲准後可望自11月初在美國推行施打作業。
食藥局的外部顧問預定26日開會，並投票決定是否建議食藥局批准對5歲至11歲孩童施打這支疫苗。
