高端入選WHO試驗 有望獲國際認證

記者戴淑芳∕台北報導

針對國產高端COVID-19疫苗獲選世界衛生組織(WHO)納入「團體試驗疫苗」計畫的兩支疫苗之一,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中27日表示,這是值得高興的事,相信有助於未來高端疫苗取得WHO認可疫苗機會將增大。惟原定的另5百萬劑開口合約,「恐怕沒有那個需要了」。

陳時中說,WHO團體試驗疫苗計畫由多國專家組成的工作小組,審核約二十款候選疫苗,目前只有高端疫苗和美國Inovio疫苗這兩款疫苗獲選納入,將在哥倫比亞、馬利共和國與菲律賓等做第三期的隨機對照臨床試驗,「這是一件非常不容易的事,感到高興外,也對國產疫苗發展更樂觀。」

陳時中表示,高端疫苗入選有三層意義,一是這是由WHO各國專家來選出優秀並有發展潛力的疫苗,在目前全球有數百款疫苗都在發展時,高端疫苗可以入選非常不容易;其次是3期臨床測試由WHO贊助,相關臨床試驗費用由WHO支出;第三則是若高端疫苗可通過三期臨床測試,有助獲得認可疫苗的機會很大。

至於若高端疫苗完成3期臨床測試後,是否可展延EUA等授權,陳時中也說,完成臨床試驗後,當然可依照相關數據回來台灣申請延長EUA,或者直接申請藥證,一切依照科學數據而定。

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