劑量不足恐影響藥效 安沛穩膜衣錠 回收30萬顆

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署4日指出,根據最新藥品回收訊息,高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時,發現溶離度不符合規格,恐影響藥效,將於1月19日前回收共3批、30萬顆。

食藥署公布藥品回收訊息,永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」,批號T0304105、T0304609、T0304710的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

「安沛穩膜衣錠5/160毫克」主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。食藥署指出,廠商在進行安定性試驗時,發現這3個批號的溶離度不合格,釋出劑量不足恐影響藥效,加起來共約30萬顆。

食藥署說,這個藥品的健保年度用量約270萬顆,同成分、同劑型、同劑量的市占率約3%,經評估應不會影響到市面上用藥,業者須於1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也提醒民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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