主成分含量偏離規格 廠商正調查原因
記者陳柏翰∕台北報導
食藥署12日指出,根據最新藥品回收訊息,用於治療肺炎雙球菌、大腸菌等細菌引起的眼疾處方用藥「綠洲氯黴素眼藥膏」,主成分含量偏離規格,恐影響療效,將於3月4日前回收共2批、4萬8000支。
食藥署公布藥品回收訊息,綠洲化學工業有限公司的「綠洲氯黴素眼藥膏」(CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN),批號200205、210301產品,主成分含量測定結果未能符合規格,啟動回收。
食藥署表示,這款藥品主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾,同成分、同劑型市占率約68%。
食藥署指出,此藥品主成分含量須介於90%至130%,但抽驗發現這兩批偏離規格,且一批略低、另一批略高,經另家實驗室複驗,仍呈現相同結果,目前廠商正調查原因。
食藥署說,這次回收共4萬8000支,廠商應於3月4日前完成回收。同時,也提醒民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。