葉克膜導管醫材部分缺貨 前列腺癌藥有顆粒 回收

記者傅希堯∕台北報導

食藥署5日指出,用於快速氣管插管Etomidate注射劑型麻醉劑,目前尚有4~5個月庫存,已啟動公開徵求業者進口;葉克膜用心肺血管繞道術耗材導管不足問題,雖未接獲醫療院所通報短缺,經洽詢各區域醫學中心有1家回報有缺貨狀況。另外,治療前列腺癌之艾納脈軟膠囊因製造時主成分未完全溶解,已啟動回收機制。

食藥署表示,洽詢國內業者確有部分品牌的葉克膜用心肺血管繞道術耗材導管供應不穩,但仍有其他品牌產品可正常供應,相關產品資訊將提供給醫院以評估替代使用。近期已核准此產品變更申請,業者後續可恢復部分產品供應,

用於長期疼痛控制的中重度癌症疼痛等病患的疼始康定(Oxycontin),因俄烏戰爭影響鋁箔短缺無法包裝出貨,現階段有3項替代藥品穩定供應,20毫克品項預計6日後可順利供應醫療臨床使用,10毫克品項則預計9月底恢復生產。

針對使用於快速氣管插管麻醉的Etomidate注射劑型,陳惠芳表示,國內有1張藥品許可證,業者因臨床需求量增加導致短缺,現階段仍有約4~5個月庫存,持續控貨中,預計明年2月底恢復供應。食藥署6月20日啟動公開徵求,希望其他業者能夠進口。

另外,治療前列腺癌之美時化學製藥的「艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg」去年8月開始在國內販售,正常應該是無色或微黃色,但國外使用端在透明膠囊發現白色顆粒,經鑑定確認為主成分未完全溶解,研判與原料藥儲存過久有關。廠商主動通報已啟動回收,出現問題的藥物28日前完成回收作業。