記者戴淑芳∕台北報導
食藥署近日公布，用於高血壓、充血性心臟衰竭的「依心舒錠4毫克」，因連續性安定性試驗時，發現不純物含量超標，疑是儲存或製程問題，廠商將於17日前回收共4批、約74萬錠。
食藥署表示，永信藥品的「依心舒錠4毫克 Acetec Tablets 4mg」，批號PZT S001、PZT S002、PZT S003、PZT S004的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
這個藥品主成分為perindopril tert-butylamine，適應症為高血壓、充血性心臟衰竭，依規定，這款藥物的特定不純物不可以超過3%；10月16日接獲永信藥品主動通報，進行持續安定性試驗結果時，發現其中一批藥品不純物含量超標、約3.5%，故與其相關製造批號一併啟動回收。
為保障民眾安全，食藥署已要求廠商應於今年11月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，這次回收藥品已銷售數量共計74萬520錠。
食藥署表示，這款藥品在113年用量約50萬1561顆，市占率不算太高，且尚有3項同成分、同劑型和同劑量的藥品許可證，評估暫無短缺疑慮。