專案輸液爆外漏 啟動回收8.9萬袋

記者傅希堯∕台北報導

食藥署30日公告,由百特醫療產品股份有限公司專案輸入之2批共8萬9千餘袋500ML生理食鹽水注射液,因出現外漏、外溢的不良情形而啟動回收,回收不會造成生理食鹽水供應短缺問題。

食藥署指出,是經接獲醫療機構通報,指這2批生理食鹽水有外漏、外溢的不良情形,經請廠商調查後,廠商於4月11日主動通報食藥署啟動回收,這2批號藥品已銷售數量約8萬9970袋,食藥署要求廠商於5月11日前完成回收,批號V24H22E、V24H22F等2批生理食鹽水,並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法處以20萬至500萬元罰款。

食藥署副署長王德原表示,去年被命令停產的永豐化學經改善後已恢復相關生理食鹽水注射液的供應;食藥署專案輸入的生理食鹽水的部分也已經分配完畢,現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。

食藥署統計,自113年6月12日到114年3月17日,共專案進口輸液共輸入500c.c.的1104萬3千餘袋,並依照醫院申請數量進行分配;回收的8萬9千袋是於今年3月分配給多間不同醫院使用,啟動回收後,還有其他專案分配的輸液,且永豐已恢復供應生理食鹽水,因此不會因此出現短缺問題。